FDA宣布 降膽固醇藥恐損記憶
衛署評估加警語 醫:利多於弊
【蔡佳慧、陳麗婷╱綜合外電報導】美國食品藥物管理局FDA前天宣布,常用的史塔汀類(statin)降膽固醇藥物,將加註可能導致記憶受損、糖尿病和肌肉疼痛等副作用的警語。衛生署將蒐集資料並評估,不排除加註與統一警語格式;國內醫師指此藥好處仍多於壞處,但提醒服藥患者要定期追蹤血糖。
這是美國官方首度正式將statin類藥物連結健忘、神志混淆等問題,以往數十項研究很少顯示此藥與認知能力受損有關,但多年來常聽聞病患服藥後自覺無法專注;研究也顯示部分病患服藥後,血糖提高和診斷出第二型糖尿病的風險均小幅增加。
健保年給付50億元
知名statin類藥物商品名包括立普妥(Lipitor)、冠脂妥(Crestor)、素果(Zocor),中央健保局粗估每年健保給付此類藥物至少四十億至五十億元。美國官方並未建議患者停藥,「statin類藥物預防心臟病的價值是非常確定的,益處無庸置疑,只是需小心使用並認清副作用。」
國內有103張許可證
衛生署食品藥物管理局藥品組簡任技正戴雪詠指出,國內現有一百零三張statin類藥物許可證,國外報告記憶喪失、混亂為個案,並無明確結論,但仍將蒐集國內外資料,進行整體評估,必要時加註且統一警語格式。
致肝功能指數增高
彰化基督教醫院內分泌暨新陳代謝科主任廖培湧說,statin類藥物主要用於糖尿病、高血脂、心血管疾病患者,作用在降膽固醇,研究發現高血脂等非糖尿病患服用後,比未服者血糖升高,但很難斷定是用藥致病,或沒控制好病情而另罹患糖尿病。
廖培湧指出,臨床未遇過用藥影響記憶,多是肌肉疼痛、肝功能指數增高,停藥就可改善,此藥物好處仍多於壞處。
服用statin類藥物 注意事項
●醫師處方statin類藥物時,應將患者血糖列為定期追蹤項目
●服用statin類藥物的患者,每3~6個月應回診追蹤
●服藥一段時間後,若出現多尿、體重減輕、皮膚搔癢等糖尿病相關症狀,應立即就醫檢查
●高血脂等患者仍應按時服用降膽固醇藥物,不應偏廢,以免發生中風、心肌梗塞等風險
資料來源:廖培湧醫師
降低膽固醇 未必有益心血管
王嘉源/紐約時報十七日報導
數十年來醫學界一直認為降低膽固醇有益健康。但現在心臟科專家卻指出,最近兩項重要臨床試驗顯示,Zetia和Vytorin等兩種廣泛使用的降膽固醇藥很有問題,對於其他降膽固醇新藥可能也必須審慎看待。 (我早就說過,西藥廠的膽固醇研究根本就是在騙人,目地是要賣藥,現在證實我是對的,真是爛啊。)
一般認為,只要能夠降低低密度脂蛋白(即所謂「壞膽固醇」),並提升高密度脂蛋白(好膽固醇),罹患心血管疾病的機率就會下降。為此,美國聯邦「食品暨藥物管理局」(FDA)在核准新藥時,通常並未要求藥廠先進行所謂「事件發生率試驗」(outcome or events trials) ,亦即從事包含數千名病患的大規模研究,以追蹤像是心臟病發事件是否降低。(現在大家看到了吧,我早就說過,美國的FDA是不可信的機構,他們只是西藥廠的工具而已。)
迄今藥廠只要證明一種新藥能夠降低膽固醇,通常便可以通過FDA核准。接著藥廠才會針對新藥進行「事件發生率試驗」。由於這種試驗可能要耗費好幾年,在結果出爐之前,醫師與病患多半只能自求多福。(大家看,這FDA有多差,根本就是在護航西藥廠,他們不會去管人民的生死,可不可怕。)
過去針對數種降膽固醇藥,包括Lipitor和Zocor這些所謂還原(酉每)抑制劑進行的核准後試驗證實,這些藥確實可降低心臟病和中風,因而令醫學界更堅信膽固醇與心臟病有直接相關。 (這兩種藥最壞,不但無法預防中風又傷害肝藏,而且它們就是製造老人痴呆症與各種癌症的元凶。)
冠狀動脈硬化症係由於斑塊囤積於冠狀動脈中,最後造成血液凝結成塊及其他問題,從而引發心臟病或中風。(冠狀動脈硬化症是因為民眾使用沙拉油而造成的病變,沒有沙拉油之前是沒有這種病的,這段他們都不說,因為他們不知道啊。)
然而,過去13個月來,有兩項重要臨床試驗卻宣告失敗,令這一假說產生了問題。
首先,輝瑞藥廠針對torcetrapib這種實驗性降膽固醇新藥進行一次包含1萬5000名病患的大規模試驗,結果顯示,這種新藥雖然可降低低密度脂蛋白,並提升高密度脂蛋白,但另一方面卻會引發心臟病及中風。該藥廠因此於2006年12月停止torcetrapib的開發。 (大家看看,原本是想要預防心臟病跟中風的藥,結果卻是製造心臟病與中風的元凶。)
華府「華特里德陸軍醫學中心」心臟科主任泰勒醫師說,這次試驗顯示,光是能夠降低膽固醇,並不證明就對病患有益。
接著,默克藥廠與先靈葆雅藥廠於14日宣布,一項針對720名病患進行的試驗顯示,病患服用以Zetia結合Zocor開發出的新藥Vytorin, 雖然比光服用Zocor 更能夠降低低密度脂蛋白,但卻未能減少動脈脂斑塊的生長,甚至比光服用Zocor更會生長動脈脂斑塊。(本想降低膽固醇,結果卻製造出更多的動脈脂斑塊,使人更容易得到心臟病與中風。)
上述試驗還不屬於「事件發生率試驗」,所以現階段無法確定Zetia與Vytorin這些藥是否對降低心臟病有效,抑或適得其反。Zetia2002年便獲得FDA核准,但默克藥廠與先靈葆雅藥廠直到2006年才針對新藥展開「事件發生率試驗」,結果要到2011才會出爐。(西藥廠自己都尚未證實有效,結果FDA卻已經核准上市,我過去一直在罵FDA根本不顧民眾的健康,只顧西藥廠是否賺錢,大家現在看到了吧,我可有說錯。)
評論
我早就跟讀者說過,這膽固醇的研究,從頭至尾都在欺騙大眾之中,因為一開始西藥廠的研究方向就是錯的,真正造成心臟病與中風的原因是大家使用沙拉油造成的,結果怪罪於壞膽固醇,於是西藥廠就開發出降膽固醇的藥物,數十年來已經賺取上百億的美元,然而卻無一人受惠於此,反而越吃降膽固醇藥越多,不但是越容易得到心臟病跟中風之外,還會讓人得到各種癌症與引發老人痴呆症,也就是說人們服用後是未蒙其利而先受其害,這人體內的壞膽固醇本來就是對抗癌症的最佳利器,結果因為西醫學的錯誤理論研究,於是開發出降低這人體最好的物質,因此越來越多的人,都因為癌症而失去其寶貴的生命,也有越來越多的人得到老人痴呆症,結果是西藥廠大賺其錢,民眾卻更短命更多病痛,大家都被蒙在鼓裡,民眾該醒醒了,不要再相信你們的衛生署,還有西藥廠了。
結論是 : 壞膽固醇越高的人,不但不會得到心臟病與中風,而且你絕對沒有癌症的,這是我多年來每天都對我的病人說的銘言,千萬不要將它降下,所以大家可以多吃雞蛋黃跟雞皮了,不要相信西醫說的。
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